Od grudnia 2019 r. na całym świecie rozprzestrzenił się wirus COVID-19 wywołany ciężkim zespołem ostrej niewydolności oddechowej (SARS).Wirus wywołujący COVID-19 to SARS-COV-2, jednoniciowy plusniciowy wirus RNA należący do rodziny koronawirusów.Koronawirusy β mają kształt kulisty lub owalny, średnicę 60–120 nm i często są pleomorficzne.Ponieważ otoczka wirusa ma wypukły kształt, który może rozciągać się na wszystkie strony i wygląda jak korona, nazywa się go koronawirusem.Ma kapsułkę, a na kapsułce rozmieszczone są S (białko kolca), M (białko błony), M (białko macierzy) i E (białko otoczki).Otoczka zawiera RNA wiążący się z N (białkiem nukleokapsydu).Białko SSARS-COV-2zawiera podjednostki S1 i S2.Domena wiążąca receptor (RBD) podjednostki S1 indukuje zakażenie SARS-COV-2 poprzez wiązanie się z enzymem konwertującym angiotensynę 2 (ACE2) na powierzchni komórki.
Sars-cov-2 może być przenoszony z osoby na osobę i jest bardziej przenoszony niż sarS-COV, który pojawił się w 2003 r. Przenoszony jest głównie przez kropelki z dróg oddechowych i bliski kontakt z człowiekiem, a także może być przenoszony przez aerozol, jeśli występuje w środowisku z dobrą szczelnością przez długi czas.Ludzie są na ogół podatni na infekcję, a okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, przeważnie od 3 do 3 dni.Po zakażeniu nowym koronawirusem w łagodnych przypadkach COVID-19 wystąpią objawy, głównie gorączka i suchy kaszel.COVID-19 jest wysoce zakaźny i wysoce zaraźliwy w bezobjawowych stadiach infekcji.Zakażenie wirusem Sars-cov-2 może powodować gorączkę, suchy kaszel, zmęczenie i inne objawy.U ciężkich pacjentów duszność i/lub hipoksemia rozwijają się zwykle 1 tydzień po wystąpieniu, a u ciężkich pacjentów może wystąpić zespół ostrej niewydolności oddechowej, koagulopatia i niewydolność wielonarządowa.
Ponieważ sarS-COV-2 jest wysoce zaraźliwy i śmiercionośny, szybkie, dokładne i wygodne metody diagnostyczne służące wykryciu SARS-COV-2 i izolacji osób zakażonych (w tym osób zakażonych bezobjawowo) są kluczem do wykrycia źródła zakażenia, zablokowania łańcuch przenoszenia choroby oraz zapobieganie i kontrolowanie epidemii.
POCT, znana również jako technologia wykrywania przyłóżkowego lub technologia wykrywania w czasie rzeczywistym, to rodzaj metody wykrywania przeprowadzanej w miejscu pobierania próbek, która umożliwia szybkie uzyskanie wyników wykrywania przy użyciu przenośnych przyrządów analitycznych.Jeśli chodzi o wykrywanie patogenów, POCT ma tę zaletę, że charakteryzuje się dużą szybkością wykrywania i brakiem ograniczeń dotyczących miejsca w porównaniu z tradycyjnymi metodami wykrywania.POCT może nie tylko przyspieszyć wykrycie COVID-19, ale także uniknąć kontaktu personelu wykrywającego z pacjentami i zmniejszyć ryzyko infekcji.Obecnie,Testy na Covid-19ośrodkami w Chinach są głównie szpitale i zewnętrzne instytucje badawcze, a personel przeprowadzający testy musi pobierać próbki bezpośrednio na oczach osób, które mają zostać poddane badaniu.Pomimo środków ochronnych pobranie próbki bezpośrednio od pacjenta zwiększa ryzyko zakażenia osoby badającej.Dlatego nasza firma specjalnie opracowała zestaw do pobierania próbek w domu, który ma zalety szybkiego wykrywania, prostej obsługi i wykrywania w domu, na stacji i w innych miejscach bez warunków ochrony biologicznej.
Główną stosowaną technologią jest technologia immunochromatografii, znana również jako test przepływu bocznego (LFA), która jest metodą szybkiej detekcji napędzaną działaniem kapilarnym.Jako stosunkowo dojrzała technologia szybkiego wykrywania, charakteryzuje się prostą obsługą, krótkim czasem reakcji i stabilnymi wynikami.Reprezentatywnym papierem jest papier do immunochromatografii ze złotem koloidalnym (GLFA), który zazwyczaj zawiera płytkę próbną, poduszkę wiążącą, folię nitrocelulozową (NC) i warstwę pochłaniającą wodę itp. Podkładka wiążąca jest utrwalona za pomocą nanocząstek złota modyfikowanych przeciwciałami (AuNP), a NC błona jest utrwalona przeciwciałem wychwytującym.Po dodaniu próbki do podkładki próbnej, przepływa ona kolejno przez podkładkę wiążącą i folię NC pod działaniem kapilary, aż w końcu dociera do podkładki chłonnej.Kiedy próbka przepływa przez poduszkę wiążącą, substancja, która ma być zmierzona w próbce, zwiąże się z przeciwciałem ze złotym znacznikiem;Kiedy próbka przepływała przez membranę NC, badana próbka została wychwycona i utrwalona przez wychwycone przeciwciało, a na membranie NC pojawiły się czerwone paski w wyniku nagromadzenia nanocząstek złota.Szybkie jakościowe wykrycie SARS-COV-2 można osiągnąć poprzez obserwację czerwonych pasm w obszarze wykrywania.Zestaw tej metody jest łatwy do komercjalizacji i standaryzacji, łatwy w obsłudze i szybki w reakcji.Nadaje się do badań przesiewowych populacji na dużą skalę i jest szeroko stosowany w wykrywaniu nowego koronaawirusa.
Nowe zakażenia koronawirusemstanowią poważne wyzwanie stojące przed światem.Szybka diagnoza i szybkie leczenie są kluczem do wygrania bitwy.W obliczu wysokiej zakaźności i dużej liczby zakażonych bardzo ważne jest opracowanie dokładnych i szybkich zestawów do wykrywania.Wiadomo, że wśród powszechnie stosowanych próbek płyn z płukania pęcherzykowego ma najwyższy wskaźnik dodatni wśród wymazów z gardła, śliny, plwociny i płynu z płukania pęcherzyków płucnych.Obecnie najczęstszym badaniem jest pobieranie od podejrzanych pacjentów wymazów z gardła z górnej części gardła, a nie z dolnych dróg oddechowych, gdzie wirus może łatwo przedostać się.Wirusa można również wykryć we krwi, moczu i kale, ale nie jest to główne miejsce zakażenia, dlatego ilość wirusa jest niewielka i nie można jej wykorzystać jako podstawy do wykrycia.Ponadto, ponieważ RNA jest bardzo niestabilne i łatwe do rozkładu, istotne znaczenie ma również rozsądna obróbka i ekstrakcja próbek po pobraniu.
［1］ Chan JF, Kok KH, Zhu Z i in.Charakterystyka genomowa nowego, patogennego dla człowieka wirusa koronowego z 2019 r., wyizolowanego od pacjenta z atypowym zapaleniem płuc po wizycie w Wuhan［J］．Emerg Microbes Infect, 2020, 9( 1): 221-236．
［2］ Hu B., Guo H., Zhou P., Shi ZL, Nat.Ks. Microbiol., 2021, 19, 141–154
［3］ Lu R., Zhao X., Li J., Niu P., Yang B., Wu H., Wang W., Song H., Huang B., Zhu N., Bi Y., Ma X. ，Zhan F., Wang L., Hu T., Zhou H., Hu Z., Zhou W., Zhao L., Chen J., Meng Y., Wang J., Lin Y., Yuan J., Xie Z.,Ma J., Liu WJ, Wang D., Xu W., Holmes EC, Gao GF, Wu G., Chen W., Shi W., Tan W., Lancet, 2020, 395, 565–574
Czas publikacji: 20 maja 2022 r