Gratulujemy otrzymania certyfikatu MHRA na obecność wirusa COVID-19

Jako największy rynek końcowy na Bliskim Wschodzie, Arabia Saudyjska zajmuje pierwsze miejsce w regionie pod względem wydatków na opiekę zdrowotną na mieszkańca.W 2020 roku budżet rządowy przeznaczył na branżę opieki zdrowotnej 167 miliardów rialów (około 44,5 miliarda dolarów).Jednak lokalne firmy w Arabii Saudyjskiej zajmują się głównie produkcją materiałów eksploatacyjnych lub są dystrybutorami dla firm zagranicznych, a większość wyrobów medycznych jest zwykle importowana z innych krajów.Dlatego rynek wyrobów medycznych w Arabii Saudyjskiej jest bardzo duży.DEKRA Certification UK Ltd została potwierdzona przez Agencję Regulacyjną ds. Leków, Technologii i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) jako jedna z czterech brytyjskich jednostek certyfikujących zajmujących się obecnie certyfikacją brytyjskich wyrobów medycznych w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów bezpiecznie dostarczanych społeczeństwu w Wielkiej Brytanii .DEKRA stała się pierwszą organizacją, która ukończyła nowo wyznaczony proces, przez który musi teraz przejść każda potencjalna organizacja, zanim uzyska pozwolenie na certyfikację wyrobów medycznych w Wielkiej Brytanii.Jednostki certyfikujące to organizacje wyznaczone przez MHRA odpowiedzialne za ocenę, czy producenci i ich wyroby medyczne spełniają wymogi brytyjskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych z 2002 r. Producenci byli zobowiązani do występowania do brytyjskich jednostek certyfikujących o certyfikację, z wyjątkiem sprzętu o minimalnym ryzyku.Dopiero po przeprowadzeniu oceny zgodności w Wielkiej Brytanii (UKCA) ich produkty mogły być sprzedawane na rynku brytyjskim (Anglia, Walia i Szkocja).Po odpowiedniej ocenie, uprawniona jednostka certyfikująca może certyfikować wyrób, umożliwiając producentowi umieszczenie znaku UKCA na swoich certyfikowanych wyrobach.Urzędniczka MHRA Laura Squire powiedziała: „To ważny kamień milowy w zapewnianiu pacjentom w Wielkiej Brytanii dostępu do wysokiej jakości wyrobów medycznych.Jednostki certyfikujące odgrywają kluczową rolę w dostarczaniu wyrobów medycznych, a zwiększanie wydajności ma kluczowe znaczenie dla pomyślnego rozwoju brytyjskiego systemu regulacyjnego dotyczącego wyrobów medycznych”.Szczegółowy proces oceny MHRA ma na celu zapewnienie, że każda organizacja pragnąca certyfikować wyrób medyczny będzie mogła przeprowadzić uczciwą i obiektywną ocenę oraz posiadać odpowiedni system kontroli jakości i odpowiednie zasoby.MHRA ocenia obecnie wnioski sześciu innych organizacji, które chcą zostać jednostkami akredytującymi.(Źródło: Krajowe Biuro Handlu, Ministerstwo Gospodarki) Obecnie SEJOYKaseta testowa SARS-CoV-2uzyskali mHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ Nasz dział biochemiczny powstał w 2009 roku, a platforma chromatografii immunologicznej powstała w 2015 roku. Opierając się na silnym zespole badawczo-rozwojowym, stopniowo stworzyliśmy trzy główne linie produktów: eugenika, leki i choroby zakaźne.Trzy główne linie produktów stworzyły obecnie kompletny system industrializacji w zakresie badań i rozwoju, produkcji i sprzedaży.Dostarczamy bogatą gamę biologicznych produktów diagnostycznych dla użytkowników na całym świecie.W przyszłości zostaną utworzone platformy takie jak markery nowotworowe i markery mięśnia sercowego, aby stale wzbogacać linię produktów i zapewniać klientom produkty i rozwiązania wysokiej jakości.W celu walki z epidemią firma Sejoy wprowadziła na rynek następujące cztery zestawy testów diagnostycznych na obecność wirusa COVID-19, których zadaniem jest ograniczenie skutków epidemii.Szybki test na Covid-19 lgG/lgM,Szybki antygen SARS-CoV-2test, Przeciwciało neutralizujące SARS-CoV-2test, Izestaw do testów na grypęzostały opracowane, aby pomóc użytkownikom podjąć środki zapobiegawcze z wyprzedzeniem i zmniejszyć ryzyko infekcji.Wśród nichSzybki antygen SARS-CoV-2testprzeszedł test Paula Ehrlicha – Institut (PEI) przeprowadzony przez niemiecki organ w zakresie doskonałych wyników.NaszSzybki antygen SARS-CoV-2testjest łatwy w użyciu, a wyniki można uzyskać szybko w ciągu 10 minut, przy dużej czułości i swoistości.W rezultacie staliśmy się pierwszym producentem w branży, który uzyskał certyfikat UE CE dla samodzielnie testowanych produktów.Nasza firma będzie w dalszym ciągu realizować misję korporacyjną „tworzenia produktów najwyższej klasy i dbania o zdrowie ludzkie” oraz zapewniać klientom wyższą jakość usług!